国家药监局批准琥珀酸思普可泮片上市

发布于 2026/7/23 14:23:24（北京时间）

摘要

国家药监局于2026年7月23日批准琥珀酸思普可泮片上市，该药品为化学药品，适用于特定适应症（未详述）。此次批准标志着该品种正式进入中国市场，为相关疾病患者提供新的治疗选择。

该品种获批上市，药企需关注其适应症及竞争格局，评估对自身产品线的潜在影响，注册部门应跟进审评报告以指导后续申报。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准四川海思科制药有限公司申报的1类创新药琥珀酸思普可泮片上市，适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

来源/ 微信公众号“国家药监局”