小分子靶点介导药物处置在早期I期研究设计中的临床影响

Clinical Impact of Target‐Mediated Drug Disposition of Small Molecules with Focus on Early Phase I Study Designs

发布于 2026/9/12 11:35:25（北京时间）

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作者：Francesca Tessaro、Neil John Parrott、Matthias B Wittwer、Franziska Schaedeli Stark、Andrés Olivares‐Morales、Michael Derks、Stefan Sturm

摘要

Clinical Pharmacology & Therapeutics期刊发表综述，聚焦小分子药物的靶点介导药物处置（TMDD）现象及其对早期I期临床试验设计的临床影响，讨论了剂量选择、药代动力学建模等关键考量。

该文为学术期刊论文，探讨TMDD对早期I期试验设计的理论影响，无新法规、指南或监管动态发布，对注册实务无直接指导意义，建议研发人员关注而非注册团队。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性