英国MHRA发布AI scribe监管指南：不视为医疗器械引争议

摘要

英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布关于环境语音技术（AVT）的新指南，确认仅用于转录、总结临床对话、起草信件或建议临床编码供医生审查的AI scribe产品不属于医疗器械。该决定引发医生和患者权益倡导者的担忧，认为其将患者置于风险中，并依赖医生评估未经培训的产品准确性。专家还指出AVT在转录前进行有损压缩处理声音的问题。