FDA批准利福平仿制药申请（NOVITIUM PHARMA）

摘要

美国FDA于2026年6月29日批准了NOVITIUM PHARMA公司提交的利福平仿制药申请（ANDA219918），最新提交类型为ORIG 1。该批准意味着该仿制药可与原研药在治疗上等效，用于结核病等感染的治疗。