FDA批准Mylan多塞平盐酸盐ANDA补充申请

摘要

美国FDA于2026年7月16日公布，ANDA070791号申请最新提交类型为SUPPL 40（补充申请），申请人Mylan Pharmaceuticals Inc，申请药物为Doxepin Hydrochloride（多塞平盐酸盐，一种三环类抗抑郁药）。该补充申请处于审评状态，具体审评结论待公布。