英国 MHRA · 官方机构
10月5日 18:07 · 阅读约 1 分钟
英国 MHRA(gov.uk)· 英国精选54分
英国MHRA发布三级药品召回:Movicol Plain活性成分含量异常
Class 3 Medicines Recall: Norgine Limited, MOVICOL Plain 13.7g powder for oral solution, EL(26)A/41
摘要
英国MHRA于2026年10月5日发布Class 3药品召回公告,Norgine Limited公司主动召回特定批次的Movicol Plain 13.7g口服粉末溶液,召回编号EL(26)A/41。召回原因为部分产品单位中活性成分含量不准确,属预防性措施。该召回级别为Class 3(低风险),但仍需关注其对患者用药安全的影响及供应链追溯要求。
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此三级召回虽风险较低,但涉及活性成分含量偏差,提示跨国药企需强化生产质量控制和批次追溯体系。我国出口英国的制药企业应对照检查类似问题,确保符合MHRA GMP要求。
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信源权威度
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影响范围
3
合规紧急度
4
行业关注度
4
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8