美国 FDA · 官方机构
8月11日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国33分
FDA审批动态：GLIPIZIDE AND METFORMIN HYDROCHLORIDE（ZYDUS PHARMS USA INC）SUPPL 9
FDA 审批动态：GLIPIZIDE AND METFORMIN HYDROCHLORIDE（ZYDUS PHARMS USA INC） [SUPPL 9]
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摘要
美国FDA openFDA系统显示，ANDA078905申请（Glipizide and Metformin HCl复方）申请人Zydus Pharms USA Inc于2026年8月11日提交类型为SUPPL 9的最新补充申请，当前状态日期为2026-08-11。SUPPL 9为已上市仿制药的常规变更补充申请，具体变更内容未在本条公示中披露。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
本条为ANDA日常状态更新，无重大变更披露。若读者关注Zydus在美国市场仿制药布局，可跟踪该ANDA后续审批结果；对一般注册工作无实质影响，无需特别跟进。
五维评分
信源权威度
6
影响范围
2
合规紧急度
2
行业关注度
2
时效性
3