FDA 批准达索平仿制药补充申请（AJANTA 制药）

摘要

FDA 于 2026 年 9 月 30 日更新仿制药申请 ANDA212624 状态，申请人 AJANTA PHARMA LTD 提交的 SUPPL 20 补充申请获批。该品种为多塞平盐酸盐，系三环类抗抑郁药仿制药，此次为生产场地或工艺变更类补充申请。