公开征求推进新方法研究和应用试点计划工作文件意见
关于公开征求“推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（先锋计划）”相关工作文件意见的通知
摘要
中国药品监督管理研究会于2026年7月9日发布通知，公开征求“推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（先锋计划）”相关工作文件的意见。该计划旨在推动非动物测试等新方法在药品监管中的应用，相关单位可在规定期限内提交反馈。
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NAMs试点计划将影响药品非临床安全性评价的监管要求，注册和研发部门应关注并反馈意见，以提前布局合规策略。
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正文
关于公开征求“推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（先锋计划）”相关工作文件意见的通知
为服务医药产业高质量发展，促进类器官/器官芯片等新方法（New Approach Methodologies，NAMs）的研究和在药物研发中的应用，药审中心将启动“推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划”，即“先锋计划”（Propel Innovation and Operation of NAMs to Enhance Efficiency in R&D, PIONEER）。
我中心现对“先锋计划”的申报指南、申请表、实施框架公开征求意见。我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：
联系人：孙涛、尹华静
联系方式：sunt@cde.org.cn、yinhj@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年7月7日
附件
附件：
1.推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（“先锋计划”）介绍
2.推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（“先锋计划”）申报指南（征求意见稿）
3.推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（“先锋计划”）申请表（征求意见稿）
4.推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（“先锋计划”）实施框架（征求意见稿）
5.《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（“先锋计划”）申报指南（征求意见稿）》意见反馈表
6.《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（“先锋计划”）申请表（征求意见稿）》意见反馈表
7.《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（“先锋计划”）实施框架（征求意见稿）》意见反馈表
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