美国 FDA 召回 · X 账号
8月5日 00:16 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA 召回（X @FDArecalls）@FDArecallsX· 美国精选90分
Liebel-Flarsheim召回OPTIRAY造影剂因颗粒物污染
Liebel-Flarsheim Company, LLC Issues Recall of OPTIRAY Imaging Bulk Package - 350, 500mL, Vial, Nati
正文
中文（AI 翻译）Liebel-Flarsheim Company, LLC 于2026年8月4日宣布召回OPTIRAY影像用大包装（350、500mL瓶），涉及全美和墨西哥。召回原因是产品中存在颗粒物，可能对使用者构成风险。FDA已发布召回通知，建议医疗机构立即停止使用相关批次并联系公司处理。
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注射用造影剂出现颗粒物属严重质量缺陷，可导致血管栓塞等风险。医院和药企需立即核查库存、隔离问题批次，并评估对影像检查供应的影响，同时启动药物警戒报告流程。
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