What's New: Drugs (药品最新动态) · 官方机构
7月2日 05:50 · 阅读约 1 分钟
What's New: Drugs (药品最新动态)· US精选93分
美国终止COVID-19药物及生物制品紧急使用授权
Emergency Use Authorizations for Drugs and Non-Vaccine Biological Products
摘要
美国卫生与公众服务部(HHS)部长于2026年7月1日确定,COVID-19疫情期间授权药物和生物制品紧急使用的条件已不再存在,因此将终止相关紧急使用授权(EUA)。此举影响所有在疫情期间获得EUA的药品和非疫苗生物制品,相关产品将需转为正式批准或退出市场。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
药企需立即评估在美产品EUA状态,若未获正式批准,可能面临撤市或合规风险。建议注册部门梳理产品管线,启动NDA/BLA申请或调整市场策略。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
9
合规紧急度
9
行业关注度
8
时效性
10