诺和诺德口服减重药诺和盈®中国上市申请获受理
诺和诺德口服减重片递交中国上市申请，巨头混战全面打响
摘要
2026年8月27日，诺和诺德中国宣布，口服减重版司美格鲁肽片剂（诺和盈®）用于长期体重管理的上市申请已获国家药监局正式受理。该药为全球首个获批的口服减重GLP-1受体激动剂，已在欧美等地区上市。此次中国报产有望加速国内口服减重药物市场格局变革。
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诺和诺德口服减重片在华报上市，将直接冲击国内GLP-1减重赛道，相关药企及BD负责人应密切关注其审评进度、专利策略及医保准入动向，及时调整研发管线和合作布局。
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正文
8月27日，诺和诺德中国宣布，其口服减重版司美格鲁肽片剂（诺和盈®）用于长期体重管理的上市申请已正式获得受理。
作为全球首个获批的口服减重GLP-1受体激动剂，该药已在欧美等地获批，自今年1月在美国上市以来，累计处方量已超500万张，且超80%来自GLP-1初治人群。
在口服GLP-1赛道，诺和诺德正面临老对手礼来的激烈竞争。
今年4月，礼来的口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron在美国获批，成为全球首款口服小分子非肽类GLP-1减重药。
目前，礼来也已向中国提交该药的上市申请，有望年内获批。
两款药物各有侧重：诺和诺德的多肽类药物需空腹服用并等待30分钟方可进食饮水；礼来的小分子药则无饮食、饮水限制，服用更便捷。
不过，礼来近期也面临FDA要求补充心血管及肝脏等关键安全数据的挑战，礼来回应称这是常规上市后要求，且其III期临床未观察到肝脏相关安全性信号。
与此同时，国内本土药企也在加速突围。
恒瑞医药的HRS-7535减重适应症Ⅲ期临床正稳步推进，计划年内递交上市申请；
华东医药、海思科、先为达生物等多款口服小分子GLP-1均处于临床阶段，信达生物与甘李药业更是布局了口服周制剂。
随着跨国巨头与本土药企在华布局加速，中国口服减重市场的“混战”已全面打响。