美国 FDA · 官方机构
7月29日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国59分
FDA批准Accord Healthcare霉酚酸酯补充申请
FDA 审批动态:MYCOPHENOLATE MOFETIL(ACCORD HLTHCARE) [SUPPL 27]
摘要
2026年7月29日,美国FDA批准了Accord Healthcare公司关于霉酚酸酯(Mycophenolate Mofetil)的补充申请(ANDA090253,SUPPL 27)。该申请涉及该药品的某些变更,具体内容未披露。此次批准更新了该产品的审批状态,为相关仿制药的市场供应提供支持。
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该补充申请获批虽为常规审批动态,但涉及免疫抑制剂霉酚酸酯,对移植患者用药可及性有影响。注册部门应关注变更内容,评估是否影响自身产品线或供应链。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
4
合规紧急度
3
行业关注度
3
时效性
8