FDA Recalls (召回信息) · 官方机构
6月6日 23:50 · 阅读约 1 分钟
FDA Recalls (召回信息)· US精选90分
BD因微生物污染召回ChloraPrep及FREPP特定批次涂药器
BD Issues Nationwide Recall for Specific Lots of ChloraPrep™ Clear Single Sterile 1 mL and FREPP™ Clear 1.5 mL Applicators Due to Microbial Contamination
摘要
2026年6月6日，BD公司自愿召回特定批次的ChloraPrep™ Clear 1 mL单次无菌涂药器（批号4032183）和FREPP™ Clear 1.5 mL涂药器（批号4073005，带纸盖），召回级别至消费者层面。原因是产品受到真菌污染，可能增加感染风险。用户应立即停止使用并联系BD更换。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
涉及无菌医疗器械污染，直接影响患者安全，注册和质量部门需立即核查库存并启动召回流程，同时关注FDA后续公告以调整合规策略。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
8
合规紧急度
9
行业关注度
8
时效性
10