北京药监 · 公众号
7月10日 08:42 · 阅读约 1 分钟
北京药监· CN精选69分
北京药监第一分局开展异地设库专项检查,严把药品质量安全关口
市药监局第一分局扎实开展异地设库专项检查 严把药品质量安全关口

摘要
2026年7月10日,北京市药监局第一分局发布消息,称其扎实开展异地设库专项检查,以严把药品质量安全关口。此次检查针对药品经营企业异地设库行为,旨在规范药品储存管理,确保药品质量安全。检查内容可能涉及仓库条件、管理制度、记录追溯等环节,具体检查结果及后续处理措施尚未公布。
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异地设库是药企常见合规风险点,此次专项检查提示企业需自查仓库合规性,确保符合GSP要求,避免因异地设库不合规导致行政处罚。建议相关企业立即核查异地仓库资质与条件。
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为严格落实“四个最严”要求,精准破解药品经营企业异地设库监管痛点,切实筑牢药品流通环节安全防线,近日,市药监局第一分局组建专项检查组,对辖区药品经营企业异地仓库开展延伸监督检查,全方位压实药品质量安全监管责任。


一是严守执法标尺,坚持依法、从严监管。严格对标《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规及行业规范,细化检查流程、明确核查重点,全面统一属地仓库与异地仓库的监管标准。
二是聚焦关键环节,确保精准、全面核查。紧盯异地药品仓储管理核心风险点,完成药品全链条追溯核查,坚决杜绝过期、变质、不合规药品流入流通环节。
三是健全双向机制,强化指导、服务提质。指导企业健全异地仓储质量安全管理制度,完善药品全流程管控体系,从源头防范异地仓储药品安全风险。

下一步,第一分局将持续聚焦异地设库监管薄弱环节,加大远程及实地监管力度,常态化排查整治药品流通领域安全隐患,通过精细化、全覆盖、长效化的监管举措,牢牢守住药品安全底线,切实保障辖区群众用药安全、有效。

