RAPS 监管聚焦（协会媒体） · 期刊
8月28日 06:43 · 阅读约 1 分钟
RAPS 监管聚焦（协会媒体）（期刊）· 国外精选74分
MHRA更新英国产品安全报告提交指南
Euro Roundup: MHRA updates guidance on submitting safety reports for UK products
摘要
英国药品和健康产品管理局（MHRA）更新了针对英国产品的安全报告提交指南，明确了提交要求、格式和时限等关键内容。此次更新旨在简化流程并确保符合国际药物警戒标准。相关企业需在指定日期前调整内部报告流程，否则可能影响产品在英国市场的合规状态。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
对在英国有产品或计划上市的药企，需立即对照新指南修订安全报告SOP，否则可能因格式或时限不符导致合规风险。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
8
合规紧急度
7
行业关注度
6
时效性
7