FDA更新霉酚酸酯莫酯仿制药补充申请状态

摘要

2026年7月29日，FDA在openFDA系统更新ANDA090606的审批状态，申请人为AMNEAL，提交类型为SUPPL 19（第19号补充申请）。该品种为免疫抑制剂霉酚酸酯莫酯仿制药，本次补充申请的具体变更内容需查阅官方审评报告。