MfE · 官方机构
4月27日 16:27 · 阅读约 1 分钟
MfE（欧洲仿制药协会）· 欧盟精选75分
欧洲仿制药协会：UWWTD生产者责任延伸影响药品可及性与可负担性
Assessing the Cost Burden of UWWTD Extended Producer Responsibility on Pharmaceuticals: Implications for the accessibility, availability and affordability of medicines
摘要
2026年4月27日，欧洲仿制药协会（Medicines for Europe）发布评估报告，研判欧盟城市污水处理指令（UWWTD）中生产者责任延伸（EPR）条款对制药行业的成本影响。报告指出，EPR将要求药企承担废水处理及微污染物清除费用，可能显著推高药品生产成本，进而影响药品的可及性、供应稳定性和患者负担。该指令适用于欧盟市场所有药品上市许可持有者，仿制药企业受影响尤为明显。
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仿制药企业应评估UWWTD成本转嫁风险，提前测算EPR费用对产品定价及投标竞争力的影响，并在与欧盟监管沟通及业务布局中预留成本缓冲。
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合规紧急度
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