八部门启动2026年全国检验检测机构监督抽查

近日，市场监管总局联合公安部、自然资源部、生态环境部、交通运输部、水利部、海关总署、国家药监局印发《市场监管总局等八部门关于组织开展2026年度检验检测机构监督抽查工作的通知》（以下简称《通知》），决定在全国范围开展检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查，强化检验检测活动监管，规范检验检测市场秩序，提升行业公信力，为经济社会高质量发展提供有力支撑。

《通知》明确，2026年度检验检测机构国家监督抽查计划检查120家机构，包括100家获市场监管总局资质认定的检验检测机构和20家获省级资质认定的检验检测机构。抽查聚焦重点监管领域，其中，医疗器械防护用品检验检测领域10家。

【来源：市场监管总局网站】

2026年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品323个。其中，境内第三类医疗器械产品275个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个（具体产品见附件）。

【来源：国家药监局网站】

兰州市红古区专项检查高温天气药品储存

近日，甘肃省兰州市红古区花庄市场监管所立足辖区实际，精准发力，扎实开展高温天气药品储存专项检查，确保辖区群众用药安全有效。

执法人员深入辖区药店、村卫生室、诊所等药品经营使用单位，开展全覆盖、拉网式排查，确保不留死角、不存盲区；耐心向药品经营使用单位负责人宣传高温天气药品储存注意事项，现场指导其完善温控设施、规范储存台账、健全应急预案，切实提升基层药品安全管理水平。

图为执法人员对在架药品逐一核查有效期和外观性状，坚决杜绝过期、变质药品流入群众手中

（兰州市红古区市场监管局）

重庆市涪陵区护航换季药品质量

为确保夏秋换季之期大众安全用药，连日来，重庆市涪陵区市场监管局组织力量，持续开展换季药品质量专项检查。执法人员深入药店、医疗机构，重点核查感冒药、防暑药等常备药的进货渠道、有效期、明码标价情况，并查看药品冷藏设施运行状况和温湿度记录，确保夏季药品质量可靠、来源可溯。

（文光辉、胡瑞）

图为执法人员在一家药店通过检查药品的外包装核查药品质量

广东修订

药品零售许可验收细则

近日，广东省药监局召开《广东省药品零售许可验收实施细则（2026年修订版征求意见稿）》专题座谈会，邀请行业协会、药品零售连锁企业及单体药店代表参加，广泛听取意见建议，开门立法、问计于企。

与会代表结合药店开办、网络售药、远程审方、自助售药机管理、执业药师配备等实际工作中的难点问题逐条提出意见建议，并围绕准入标准、合规成本、用药风险防控等方面进行了深入交流。

目前，广东全省药店数量超过6.5万家，行业发展总体平稳。此次修订以新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法规为依据，进一步完善网络销售药品、细胞治疗类生物制品等新业态监管制度，在守牢药品安全底线的同时，兼顾行业发展和营商便利。前期，广东省药监局已通过公开征集意见、实地走访调研等多种方式广泛收集行业诉求，持续畅通政企沟通渠道。

【广东药监】

广西19条举措

精准支持海洋医药研发

近日，广西印发《广西壮族自治区药品监督管理局支持海洋医药研发创新促进向海经济高质量发展若干措施》（以下简称《若干措施》），聚焦广西海洋生物医药产业短板弱项出台务实举措，推动生物医药及健康产业向海发展。

《若干措施》从支持海洋生物医药研发生产、建立高效审评审批服务机制、健全广西海洋中药标准体系、推进监管赋能产业发展、支持海洋医药集聚发展、拓展对外交流合作空间等六方面提出19条精准务实举措。紧扣海洋生物医药及健康产业全生命周期发展脉络，围绕海洋资源普查、标准制定、研发早期介入、专业技术服务、探索新技术新产品、注册申报、生产智造、质量管控、上市后风险预警、产业集聚、对外交流合作等全链条环节开展系统性谋划，打通研发、检验、审批、生产、市场全链条，构建协同创新、高效审批、安全监管、开放服务的发展生态，以专业化监管服务破解产业发展瓶颈难题，推动广西医药及健康产业高质量发展。

（韦道信、蓝必贤）

贵州举办

药品GMP检查员培训

为进一步强化省药品生产环节监管能力建设，全面提升专职、兼职检查员及行业专家的专业素养与现场检查能力，8月12—14日，贵州省药监局检查中心委托国家药监局高研院在贵阳举办2026年药品GMP检查员培训班。来自省药品监管局相关处室、部分所属事业单位、药品检查机构“第七协作组”成员单位及各市州的专职及兼职检查员共100余人参加了此次培训。

本次培训特邀药品生产监管领域具有丰富实战经验的权威专家，对中药生产质量控制、药品委托生产检查要点、清洁工艺开发与验证、信息化系统与数据完整性等模块进行了深度解读，并在培训期间对药品生产检查缺陷分级判定与风险处置、药品委托生产检查要点、集采中选与特殊药品生产检查等主题开展了分组研讨，让检查员更深入地理解新法规、适应新要求下的监管形势，全面提升药品生产监管工作水平，切实保障人民群众用药安全。

【贵州药监】

福建开展

网络与数据安全应急演练

为全面落实网络安全、数据安全法律法规要求，进一步筑牢药品信息安全屏障，近期，福建省药监局会同省数政政务建设运营有限公司开展了2026年度网络与数据安全应急演练。

本次演练紧贴网络与数据安全实战场景，聚焦重点目标系统开展针对性模拟攻防对抗，最大限度还原日常网络安全风险隐患。演练首次引入AI技术手段，攻击方模拟黑客攻击手段，通过系统漏洞扫码、SQL语句注入、上传木马病毒等攻击手段，逐步尝试探测、渗透并获取目标系统的管理权限。防守方则通过对攻击者的行为审计、设置黑名单、清除木马病毒等技术操作，将攻击者“扫出门外”。攻防过程精彩激烈，有效检验了系统抵御外部攻击、防范数据泄露的综合能力。

此次模拟演练通过互动交流、经验总结，全面提升了网信人员漏洞识别、风险研判、应急处置和溯源防御的实战能力，进一步健全了“事前防范、事中处置、事后复盘”的网络和数据安全应急处置机制。

【福建药监】