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9月23日 08:49 · 阅读约 1 分钟
FDA回应孕期使用对乙酰氨基酚与自闭症可能关联的证据
FDA Responds to Evidence of Possible Association Between Autism and Acetaminophen Use During Pregnan
正文
中文(AI 翻译)2025年9月23日,美国FDA发布声明,回应孕期使用对乙酰氨基酚与儿童自闭症可能存在关联的最新证据。FDA评估现有研究后认为,当前证据尚不足以支持改变临床用药建议,但强调需进一步研究以明确风险。FDA提醒孕妇应在医疗专业人员指导下使用对乙酰氨基酚,并关注潜在风险。该声明对含对乙酰氨基酚产品的说明书、患者教育及风险管理可能产生影响。
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药企需关注FDA对孕期用药安全的新评估,及时审查对乙酰氨基酚产品的风险沟通与说明书内容,评估是否需更新患者教育材料或开展上市后研究,以符合潜在监管预期。
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