国家药监局修订碘克沙醇注射液说明书

摘要

2026年10月，国家药监局发布碘克沙醇注射液说明书修订公告，要求上市许可持有人按规定更新安全性信息（含过敏样反应、肾损伤及禁忌症提示等）及适应症用法用量。持有人须在指定期限内完成备案，同步更新包装标签与追溯标识，逾期未改将影响产品合规上市。