美国 FDA · 官方机构
9月29日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国39分
FDA审批动态:DELSTRIGO补充申请19号提交
FDA 审批动态:DELSTRIGO(MSD MERCK CO) [SUPPL 19]
摘要
2026年9月29日,MSD Merck Co就DELSTRIGO(恩曲他滨/丙酚替诺福韦/多拉韦林,NDA210807)提交补充申请第19号(SUPPL 19),当前状态为已提交。DELSTRIGO为国药准字HIV预防复方制剂。
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属FDA日常审批状态更新,未披露变更内容或安全性信号。若非该企业注册人员,无需跟进;如有相关申报计划,可在openFDA定期检索以跟踪进度。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
2
合规紧急度
2
行业关注度
2
时效性
3