PDUFA VIII美国优先激励比GDUFA IV更具吸引力

Pink Sheet报道，美国品牌处方药用户付费法案（PDUFA VIII）再授权中规划的“美国优先”（America First）激励措施，似乎比仿制药用户付费法案（GDUFA IV）新一揽子计划中为国内仿制药行业提供的激励更为诱人。该分析比较了两项法案中相关条款的潜在影响，涉及制药企业申请费用减免及本地化生产激励等。相关政策细节尚在制定中，预计将影响未来美国市场的产品注册策略。