仿制药设施、场所及组织清单

摘要

美国食品药品监督管理局（FDA）发布了仿制药设施、场所及组织的清单，该清单详细列出了参与仿制药生产、包装、标签等环节的全球设施和组织。此信息更新了最新的批准状态，有助于行业了解哪些设施和组织符合FDA的生产标准，从而确保药品供应链的合规性和安全性。影响范围包括所有仿制药产品和相关生产、包装、标签等环节，尤其是对于计划进入美国市场的中国药企来说，了解这些清单有助于确保供应链的透明度和合规性。