RWE指南如海：更多指南无助于研究者前行

Swimming in the Sea of RWE Guidance: Why More Guidance Will Not Help Researchers Swim

发布于 2026/8/7 22:44:24（北京时间）

作者：Ashley Jaksa

单位：Target RWE, Durham, NC, USA. Electronic address: ajaksa@targetrwe.com.

摘要

《健康价值》杂志在线发表评论文章，作者Ashley Jaksa指出，随着真实世界证据（RWE）相关指南不断增多，研究者反而面临选择困难。文章认为，过多指南并未提升研究质量，反而增加复杂性，呼吁整合与协调现有指南，以促进RWE在监管决策中的有效应用。

RWE指南碎片化是药企注册与研发的痛点，本文观点有助于理解监管趋势，建议注册与研发部门关注指南整合动态，优化证据生成策略。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性