FDA任命CDER与CBER负责人于巩固领导层

FDA solidifies CDER, CBER leadership posts as commissioner confirmation awaits

发布于 2026/9/9 20:00:00（北京时间）

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摘要

美国卫生与公众服务部宣布，任命现任代理主任Michael Davis博士与Karim Mikhail分别永久担任药品审评与研究中心（CDER）和生物制品审评与研究中心（CBER）主任，待FDA局长确认前稳定领导架构。

FDA研究中心人事变动影响审评节奏预期。药企需关注新负责人任后的优先审评策略调整及审评优先级信号，建议提前对接CDER/CBER项目团队了解动向。

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