中国药物警戒 · 期刊
9月15日 10:14 · 阅读约 1 分钟
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日本修订含匹酯基抗生素说明书警示儿童低肉碱血症风险
摘要
日本厚生劳动省修订含匹酯基抗生素(如匹美西林等)药品说明书,新增儿童低肉碱血症风险警示。该信号源于临床观察发现部分儿童用药后出现肉碱缺乏相关不良反应,提示需在说明书中补充警示信息,医生和药师应关注儿童用药监测。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
国内有多家企业持有匹酯基抗生素相关品种注册,建议密切关注日本PMDA后续是否发布更详细的安全性评估报告,评估对我国同类产品说明书修订及临床使用指导的影响。
五维评分
信源权威度
6
影响范围
5
合规紧急度
5
行业关注度
4
时效性
7