韩国修订医疗器械GMP标准

摘要

韩国食品药品安全部（MFDS）于2023年10月17日发布修订后的医疗器械生产质量管理规范（GMP）标准。该修订旨在更新医疗器械制造过程中的质量体系要求，以符合国际标准并提高产品安全性。新标准将适用于所有在韩国生产或进口的医疗器械制造商，具体实施日期和过渡期安排需参考官方文件。