国内首款干细胞药物官方合作诊所在温州开业
国内一细胞治疗诊所正式开业
摘要
近日，温州龙湾皓博诊所正式开业。该诊所已签约阿里健康，成为我国首款获批上市干细胞药物艾米迈托赛注射液（睿铂生）的官方合作机构。此举标志着该细胞治疗产品在温州地区实现商业化落地与临床可及，患者可在当地规范接受相关治疗。
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睿铂生作为国产首款获批干细胞药物，其商业化终端布局直接影响市场准入进度与患者可及性。建议药企BD与注册团队持续跟踪合作诊所的资质备案与合规执行情况，确保渠道符合医疗广告及药物管理规范。
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正文
近日，龙湾皓博诊所举办了开业典礼。据悉，该诊所此前已与阿里健康完成签约，成为我国首款获批上市的干细胞药物艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）的官方合作机构。此次正式开业，意味着这款细胞治疗药物在温州地区的规范化服务体系，从制备环节延伸至服务终端，实现全流程贯通。
据介绍，该款细胞治疗药物近期已在温州打通了“清洗+输注”全流程：该药物首单在本地清洗中心完成合规清洗，并成功在温州医科大学附属第一医院血液科完成临床输注。此次细胞药品回输，全程严格遵循《药品管理法》与药品冷链管理规范，依托官方授权细胞清洗中心开展协作。在用药下单环节，当确认其客户符合用药指征后，第一时间向阿里健康指定医疗机构——龙湾皓博诊所提交了正规用药订单，由该诊所下派订单到清洗中心。清洗中心接到该订单后，随即启动细胞制品的标准化预处理。全过程采用了无菌密闭操作，并实现全程可追溯；所有步骤严格遵循药品监管规范，从入库核对、复苏活性检测，到多轮清洗以及终末复核。在恒温取药环节，实行闭环追溯，专人负责取送；运输全程实时温控监测，恒温数据自动记录并同步上传，全流程线上可查可溯，确保细胞制剂运输环节的活性与安全。取药后与客户完成药品信息核对、扫码验真、知情确认与合规交接。在临床回输环节，医疗团队预先核验药品信息、评估患者体征并完备预案，随后静脉慢速输注干细胞，整个过程平稳；输注后观察监护，受试者体征稳定、状态良好，回输顺利结束。
艾米迈托赛注射液是国家药监局2025年1月优先审评附条件批准的我国首款上市干细胞治疗药物，该款药物由铂生卓越生物自主研发，彻底终结了我国干细胞领域“有研究、无药品”的历史。该药品的核心原理，是利用干细胞的“天然能力”，“平息”机体免疫风暴、修复受损组织：其中，免疫调节能力抑制过度活化的T细胞等免疫细胞，终止对肠道等器官的“自攻自伤”，快速“平息”致命炎症风暴；归巢靶向静脉输注后，干细胞可定向迁移到炎症/损伤部位；旁分泌修复能力可分泌多种细胞因子，抗炎、促血管新生、激活组织自我修复。
据介绍，龙湾皓博诊所作为睿铂生官方合作机构，致力于打通细胞药物从研发、制备到临床应用的“最后一公里”，让本地患者无需异地奔波，即可获得规范、合规的细胞治疗配套服务。
E.N.D
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