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8月6日 17:32 · 阅读约 1 分钟
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三焦点环曲面人工晶状体获批上市
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摘要
2026年8月6日，中国国家药品监督管理局批准了一款三焦点环曲面人工晶状体上市，用于白内障患者矫正散光并改善视力。该产品由某公司研发，可同时提供远、中、近视力，为患者提供更多选择。具体适应症和上市信息以官方公告为准。
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该产品获批填补了国内高端人工晶状体市场空白，对眼科器械企业具有竞争参考价值，注册和BD团队应关注其技术路径和市场策略。
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信源权威度
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影响范围
7
合规紧急度
5
行业关注度
8
时效性
9
正文
近日，国家药品监督管理局批准了河南赛美视生物科技有限公司“三焦点环曲面人工晶状体”创新产品注册申请。
该产品用于植入囊袋内，为一件式后房型人工晶状体，可折叠，襻形为优化C型。主体部分及襻由疏水丙烯酸酯共聚物材料制成，添加紫外线及部分蓝光吸收剂。光学设计：三焦，环曲面、非球面设计。该产品适用于成人白内障合并角膜散光患者无晶体眼的视力矫正，以期待在矫正角膜散光的同时改善近、中、远视力并减少眼镜依赖。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
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