美国 FDA 召回 · X 账号
8月26日 23:51 · 阅读约 1 分钟
Baxter召回一批抗凝枸橼酸钠溶液,因可能含颗粒物
Baxter Issues Voluntary Nationwide Recall for One Lot of Anticoagulant Sodium Citrate Solution Due t

正文
中文(AI 翻译)2026年8月26日,FDA发布公告,Baxter公司自愿在全国范围内召回一批抗凝剂枸橼酸钠溶液,原因是该批次产品可能存在颗粒物。颗粒物可能导致静脉给药相关风险,如栓塞或炎症反应。用户应停止使用并退回受影响批次,医疗机构需立即核查库存。具体批次信息及处理方式详见FDA官网召回通知。
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药企质量部门需立即核查是否持有受影响批次,并评估供应链风险;同时应关注颗粒物产生的根本原因,强化无菌制剂工艺控制,防止类似问题。
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