《中华人民共和国药品管理法实施条例》新规动态核查解读及洁净厂房合规落地解决方案专题公益培训班在苏州举办

7月1日，《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称“条例”）新规动态核查解读及洁净厂房合规落地解决方案专题公益培训在苏州工业园区顺利开展。本次培训由中国健康传媒集团主办，江苏省药监局苏州检查分局、江苏省药监局审评核查苏州分中心、盛禾创新中心支持，天享（北京）健康科技发展有限公司承办，全国各地制药企业生产、质量、设备工程相关负责人，制药净化工程、暖通工程领域两百余名行业及企业代表参与本次培训。

本次培训班立足当前药监改革新形势、制药产业规范化发展新需求，聚焦条例新规要求中关于动态核查、制药空调净化系统（HVAC）国际/国内法规对标与实践、制药空调系统检查中的常见缺陷和典型案例、《医药工业洁净厂房施工与验收标准》解读、制药洁净厂房HVAC系统动态合规落地解决方案等核心议题，汇聚监管一线实操经验、制药企业GMP落地痛点，旨在为药监部门优化监管举措、医药生产企业筑牢质量防线提供务实参考，以新法规要求、落地解决方案，赋能药品全链条合规管控、转型升级。

基于行业现实痛点与政策变革大势，本次培训紧扣GMP现行法定规范，对标最新法规修订思路与核查导向，深度拆解传统HVAC净化系统设计缺陷、运行短板、运维盲区，从法规合规、设备改造、智能升级、风险分级管控多维度解读培训落地路径，凝聚行业统一共识，梳理可落地、可复制的优化解决方案，帮助制药企业补齐硬件短板、完善管理制度，搭建抗风险能力更强、适配动态核查要求的合规管控体系，从源头降低净化系统质量管理隐患。

“本次培训内容充实干货满满，除了最新政策法规解读，还让我对药品生产过程中制药空调净化系统需解决的问题有了可参考的解决方案，受益匪浅。”江苏费森尤斯医药用品有限公司质量受权人周云飞说。

“‘实用’是这次培训给我最大的感受。培训涉及的政策和案例都是日常工作中真实会遇到的，对我们规划自建厂房很有参考价值。”苏州智核生物医药科技有限公司质量负责人薛井中表示。

本次专题培训是江苏省生物医药产业集聚区普法试点暨法治惠民实事项目系列活动之一，是践行药品监管服务融合理念、助力企业提升合规管理能力的重要服务举措，也是中国健康传媒集团赋能医药行业发展的专项服务行动。

据悉，传媒集团将持续联动各地药品监管部门、相关医药产业平台，在全国重点医药产业集群落地系列专题培训，搭建常态化线下行业交流平台。通过培训组织解读典型合规案例、解决行业技术难题、提供技术咨询服务等，持续赋能行业企业合规体系升级，助力我国医药产业高质量可持续发展。