RAPS 监管聚焦(协会媒体) · 期刊
9月1日 08:13 · 阅读约 1 分钟
RAPS 监管聚焦(协会媒体)(期刊)· 国外精选75分
FDA批准Protagonist/Takeda罕见血液癌药物;Lilly 28.8亿美元收购Merida
Recon: FDA approves Protagonist and Takeda’s drug for rare blood cancer; Lilly to buy Merida for up to $2.88B
摘要
FDA批准Protagonist Therapeutics与武田药品工业的联合用药方案用于罕见血液癌症治疗;同时,礼来公司宣布将以最高28.8亿美元现金收购Merida Therapeutics,后者拥有针对罕见免疫疾病的早期管线项目。两项交易均涉及罕见病领域的战略布局。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
罕见病药物加速审批通道值得注册团队跟进,重点关注505(b)(2)路径与孤儿药资格认定条件;武田作为日本药企在美布局罕见病市场,其策略对跨国药企BD参考性强。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
7
合规紧急度
6
行业关注度
8
时效性
9