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10月15日 21:56 · 阅读约 1 分钟
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雷平出席医疗器械标准创新与高质量发展专题培训班

摘要
10月14日至15日,国家药监局党组成员、副局长雷平在石家庄出席医疗器械标准创新与高质量发展专题培训班并讲话。雷平充分肯定我国医疗器械标准化工作取得的成绩,强调要认真落实党中央、国务院决策部署,深刻把握标准化对医疗器械产业高质量发展的支撑作用。
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药监局领导讲话明确医疗器械标准化工作方向,标准制修订直接关联企业产品技术要求与注册申报。建议企业关注后续标准立项与制修订动态,提前布局产品标准符合性评估,避免注册阶段因标准变更导致补充资料或延期。
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正文
10月14日至15日,国家药监局党组成员、副局长雷平在石家庄出席医疗器械标准创新与高质量发展专题培训班并讲话。
雷平充分肯定了医疗器械标准化工作取得的成绩,强调要认真落实党中央、国务院决策部署,深刻把握医疗器械标准工作的重大意义;实施好新一轮标准提高行动计划,在前沿重点领域推进预标准化研究,进一步强化标准引领和支撑作用;以更实举措提升标准国际化水平,以标准互联互通助力中国医疗器械产品走向世界。
器械注册司、器械标管中心负责人介绍了重点工作进展和后续举措。9个省(市)药监局、各省级医疗器械检验机构负责人,各标委会主任委员等参训。
雷平还实地调研了医疗机构、医疗器械企业医工转化、创新研发情况。
