雷尼替丁与癌症风险：FAERS数据挖掘偏差分析及系统综述

Disproportionality Analysis of FAERS Data Divergence and a Systematic Review of Comparative Safety Studies: Lessons Learned from the Example of Ranitidine and Cancer Risk

发布于 2026/10/10 08:00:00（北京时间）

药物警戒与上市后监管涉华 ★★☆☆☆

DOI: 10.1007/s40264-026-01730-1

作者：Mahesh Rathod、Maheshwari Kadari、Haripriya R. Mohan、Ruby Kasana、Mounika Katravath、Masao Iwagami、Krishna Undela

摘要

本研究通过 disproportionality analysis 对 FAERS 数据库数据偏差进行分析，并结合系统综述方法评估雷尼替丁与癌症风险关联性的现有比较安全性证据。研究以雷尼替丁撤市事件为背景，揭示自发报告数据挖掘结果的局限性，为药物警戒实践提供方法论警示。

AI 主编 · 推荐理由推荐理由

本文对从事信号检测与文献评价的 PV 人员具有重要参考价值。研究表明单纯依赖 FAERS 比例失衡分析可能产生假阳性信号，建议结合系统综述和因果推断方法综合评估，避免过度解读自发报告数据。

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