美国 FDA · 官方机构
7月29日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国47分
FDA审批动态:STRIDES PHARMA吗替麦考酚酯补充申请(SUPPL 46)
FDA 审批动态:MYCOPHENOLATE MOFETIL(STRIDES PHARMA) [SUPPL 46]
摘要
2026年7月29日,美国FDA公开了STRIDES PHARMA公司仿制药吗替麦考酚酯(Mycophenolate Mofetil)的ANDA090055补充申请信息(SUPPL 46),状态日期为2026年7月29日。该申请为已上市产品的补充变更,具体变更内容未披露。
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该补充申请仅为例行审评状态更新,对药企监管策略无实质影响。建议关注后续变更细节,若涉及标签或工艺变更,可能对同类产品有参考价值。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
2
合规紧急度
2
行业关注度
3
时效性
3