美国 FDA · 官方机构
8月14日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国56分
FDA批准勃林格殷格翰JASCAYD补充申请二号
FDA 审批动态：JASCAYD（BOEHRINGER INGELHEIM） [SUPPL 2]
摘要
美国FDA于2026年8月14日更新NDA218764申请状态，申请人勃林格殷格翰提交补充申请二号（SUPPL 2）。该申请涉及已上市药物JASCAYD的监管变更，当前申请状态为已受理更新。
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建议注册团队关注此补充申请的审评进展及最终批准内容，及时评估对产品开发策略和上市后变更管理的潜在影响。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
4
合规紧急度
3
行业关注度
4
时效性
7