英国 MHRA · 官方机构
7月27日 23:02 · 阅读约 1 分钟
英国 MHRA（gov.uk）· 英国精选69分
MHRA发布AI Airlock沙盒第二阶段项目报告
Guidance: AI Airlock Sandbox Phase 2 Programme Report
摘要
英国MHRA于2026年7月27日发布AI Airlock沙盒第二阶段项目报告，该阶段于2025年4月至2026年5月运行。报告总结了AI医疗设备监管沙盒的实践经验，但明确不构成正式监管指南。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
AI医疗设备监管是药企数字化和合规热点，报告揭示了MHRA对AI产品的监管思路，注册和质管部门应关注以预判未来法规走向。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
6
合规紧急度
4
行业关注度
7
时效性
8