QMSR实施影响征询：Gourabathini邀请业界分享经验

摘要

据RAPS报道，Pujitha Gourabathini正在就FDA质量管理体系法规（QMSR）实施后的影响征询业界反馈，意在了解合规实践中的实际挑战与成效。QMSR已于2024年2月正式生效，并设有过渡期，适用于医疗器械制造商。此次征询可能涉及注册、质量体系调整及检查应对等环节。