美国 FDA · 官方机构
8月11日 18:42 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(Federal Register)· 美国14分
FDA拟要求提交GRAS认定通知的拟议规则
[Proposed Rule] Substances Generally Recognized as Safe
摘要
美国FDA于2026年8月11日在《联邦公报》发布拟议规则,拟要求对人类或动物食品中拟依据《联邦食品、药品和化妆品法》被认定为“公认安全”(GRAS)的物质,在其预期使用条件下提交GRAS通知。该规则旨在规范GRAS认定流程,提高透明度。评论期将在联邦公报公布后开放,具体截止日期以正式文件为准。
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该规则仅涉及食品GRAS认定,与药品及医疗器械监管、审评审批、生产质量等无直接关联。药械企业无需调整合规策略,可忽略此动态。
五维评分
信源权威度
2
影响范围
1
合规紧急度
1
行业关注度
1
时效性
2