2026版国家基本药物目录新增:双心领域独家品种入目录
2026 版基药目录新增:这款双心独家,阜外牵头做过对照研究

摘要
2026年版国家基本药物目录公布调整结果,一款专治"双心疾病"(心脏+心理共病)的独家品种成功纳入。该药物由阜外医院牵头完成对照临床研究,为其进入基药目录提供了循证依据。双心患者群体庞大,基药目录调整将直接影响基层诊疗可及性与医保支付。
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基药目录是医院用药采购的核心依据,此次纳入意味着该产品在基层医疗机构获得准入资格,对原研企业BD合作、仿制药注册策略均有实质影响。建议关注目录正式文本确认具体品种及适应症表述。
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正文

心内科门诊有个现象:患者反复主诉心慌、胸闷、气短,心电图做了、冠脉也查了,没大问题。换个角度看,是焦虑、是失眠、是长期精神压力。
这类患者在行业里有个说法——双心同病:心脏的问题和心理的问题缠在一起。不是罕见情况,是心内科门诊里被反复遇到的一大类人。
这条线上过去缺一个既能长期吃、又拿得出证据的中成药。安神补心六味丸补的就是这个位。
▎这个 9 月,它多了一个新身份
2026 版《国家基本药物目录》9 月 1 日起施行(国卫药政发〔2026〕17 号)。这一版新增 48 个中成药,其中心系用药是本轮增补的重点方向之一。安神补心六味丸是本轮目录的新增品种,同时是独家蒙药、医保乙类品种,医保编号 1288。
基药身份连着长处方和基层配备——这类需要长期管理的患者,正好是目录想覆盖的人群。
▎学术这一块,是它最不用回避的地方
很多蒙药品种的历史包袱是"管用但讲不清"。这个品种的路径相反:这几年一直在用现代研究把话说清楚。
研究与合作(企业公开信息口径)· 中国医学科学院阜外医院牵头,完成心脏神经官能症多中心随机双盲安慰剂对照临床研究· 首都医科大学附属北京安贞医院开展"双心同病和安神补心六味丸应用机制和价值研究"· 成都中医药大学基于全基因组泛 GPCR 受体靶点推进药效物质基础研究· 相关研究模式获 2024 年中国民族医药协会科学技术进步奖一等奖(北京中医药大学、阜外医院牵头组织完成)· 曾被列入国家重点研发计划相关项目
代理商跟医院打交道,最怕被问一句"你这药有证据吗"。答不上来,后面的话不用谈。阜外、安贞、成都中医药大学这几个名字,在科室里是能止住追问的。研究设计与结论表述,资料包里会给全——但有一点要先说清楚:资料里怎么写你就怎么讲,别自己加戏,疗效承诺这一条踩了就是违规。
▎指南收录,进院时能递得出手
已收录的指南与共识包括《少数民族药临床用药指南》、《心刺痛(冠心病心绞痛)蒙医诊疗指南》、《心悸症(心律失常)蒙医诊疗指南》、《冠心病合并抑郁焦虑的认知临床诊疗指南》、《心血管神经症蒙医辨证论治专家共识》、《成年人精神压力相关高血压诊疗专家共识》等。
| 批准文号 | |
| 规格 | |
| 功能主治 | |
| 最低中标价 | 70.8 元/盒 |
| 日治疗费用 | 26.0~70.8 元 |
| 准入情况 |
安神补心六味丸 · 招商信息
独家基药(2026 版新增)· 医保乙类 · 蒙药 · 指南收录招商区域:全国空白市场 | 对象:心内、神内、心理科、社区慢病方向渠道商支持内容:指南与临床研究资料包、科室学术会支持、长处方承接方案、合规推广指导

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