集采内卷时代,光脚药企如何跳出院内?以三进撬动增量
集采内卷时代,光脚药企如何跳出院内? 以三进撬动增量

摘要
第12批国家集采报量规则迎来根本性调整,全面实行按厂牌精准报量。大量新晋中选企业因无公立临床基础、无品牌沉淀,虽中标却几乎无院内约定采购量,面临中选无量的尴尬处境。文章分析了无医院准入资质的'光脚药企'如何突破院内渠道限制,实现业务增量。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
第12批集采报量规则调整直接影响所有中选企业的市场准入策略,尤其对无医院基础的新晋企业构成实质性冲击。建议相关药企关注按厂牌精准报量的后续影响,提前布局院外渠道和零售市场,避免陷入'中标即死'困境。
五维评分
正文
集采中选无量
路在何方
第12批国家集采报量规则迎来根本性调整,全面实行按厂牌精准报量。这一变化让大量新晋中选企业陷入尴尬:不少无公立临床基础、无品牌沉淀的“光脚企业”,虽然成功中标,却几乎没有院内约定采购量,陷入“中选却难上量”的困境。
这并非个案。第12批集采将报量精准对应到具体厂牌、具体品规,公立医院完全依托院内历史用药数据填报需求,新入局无存量品牌自然报量趋近于零,“低价换院内放量”的老路,已被制度性堵死。
院内增量逻辑失效,但市场通道并未关闭。全面铺开的集采药品“三进”政策——进基层、进民营医疗机构、进零售药店,正是当前光脚企业突破院内无量困局、从零做市场的合规增量通道。
自2024年5月国家医保局明确顶层设计后,各省已全面落地集采药品“三进”政策,并出台本地化集采药品配备指引:定点零售药店集采药品配备不少于50种,民营综合三级医院不少于80种,其余民营定点机构不少于50种。这意味着民营终端、零售药店、基层医疗机构需从集采中选目录遴选产品上架,集采中选产品获得跨区域终端准入基础。
落地成效印证赛道价值。江西自2024年8月启动“三进”以来,截至2025年9月,参与采购机构超2.1万家,机构覆盖率73.6%,集采品种采购量增幅258.37%、采购金额增幅277.58%。西藏等地区也实现数千家基层机构广覆盖,民营机构与零售药店完成自愿备案即可采购。对于光脚药企而言,“三进”并非院内渠道的补充,而是从零积累处方数据、培育市场品牌的核心落地路径。
🏘️ 基层医疗机构线:绑定医共体,布局长期稳定增量
第12批集采鼓励紧密型医联体、县域医共体统一汇总基层需求、集中报量采购,解决基层需求分散、单量过小、采购零散的问题。同时政策允许基层在中选厂牌中灵活选品,大幅降低新品牌准入门槛。
以江西为代表的省份推行医共体“五统一”模式(统一报量、采购、配送、结算、考核),实现全域统筹采购、配送与结算。对光脚企业而言,基层渠道重在长期布局,只要纳入地方三进与医共体目录,即可获得常态化采购机会,持续沉淀基层终端销量。
🏥 民营医疗机构线:快速切入临床,积累真实处方
民营机构自愿备案即可纳入三进采购体系,独立报量、自主选品,无需参照公立医院存量用药习惯,也无繁琐的药事评审流程,决策链条短、接受度高,是光脚企业最快落地的临床突破口。
政策明确民营机构集采药品售价不得高于中选价,价格无博弈空间。企业需放弃低价内卷,转向学术服务与临床赋能,联合代理商开展产品培训、用药指导、合规宣教,帮助临床快速上手,持续积累处方数据与临床口碑,补齐自身临床短板。
💊 零售药店线:做曝光、建认知、沉淀品牌背书
全国定点药店统一实行集采药品专区专柜、双标签公示制度,同步标注中选价与零售价。江西、江苏、湖南等省份明确,零售端集采药品加价不超过中选价15%,价格全程透明可查,医保比价平台可实时核验终端售价与准入状态。
光脚企业零售端核心不是短期冲量,而是抢占公开终端曝光。企业需专人跟进各省三进目录确认,确保产品纳入药店配品清单。依托“国家集采中选” 的官方公信力,在慢病购药场景中持续触达患者,完成从陌生品牌到合规正品的心智植入,为复购和渠道扩张打底。
无临床存量的光脚仿制药企,面对集采不再是简单选或不选,而是要做全终端布局的战略判断。第12批集采按厂牌精准报量,新规下存在中标却无约定采购量的情况,堵死了单纯靠低价换取院内销量的老路;院内报量基本被存量品牌占据,光脚药企很难在院内实现放量。
要不要参与,核心看三点:慢病、长期用药、院外复购强的品种,拥有产能成本优势,且能搭建院外运营团队,就值得参与;若成本压力大、缺少院外团队、院外复购弱,仅依靠希望院内放量,则需要谨慎。部分低价中标品种虽拿到中选资格,但没有约定采购量,缺少院内兜底和院外承接,很容易陷入“中标无量”。
核心逻辑:光脚企业拼集采,争夺的不是院内协议量,而是中选身份带来的三进准入资格。该资格独立于院内采购量,打通基层、民营、零售三大渠道,从零积累口碑,反哺后续院内报量。
📢 各省三进目录确认、终端准入、机构备案均有窗口期。企业需联动代理商对接医保与采购端,快速完成上架和市场教育,抢占政策红利。集采早已不再局限院内“以价换量”,而是集采准入背书+全终端渠道运营的综合竞争。光脚企业,要先规划好院外承接能力,再考虑院内报价策略。
免责声明:本文基于公开政策及行业信息梳理解读,仅作学习交流,不构成任何投资、经营决策建议,不代表官方观点。如因政策动态调整产生信息差异,本文不承担相关责任。文中部分图示由AI辅助生成。
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关于我们
汇恩兰德成立于2012年,是由北京诺思兰德(北交所上市)与韩国HUONS(KOSDAQ上市)发起设立的中外合资公司,专注于眼科用药品的研发、生产及商业化。公司引进行业先进的 "吹、灌、封" 一体无菌滴眼液生产线(BFS),可生产单剂量和多剂量滴眼液,已通过2010版GMP认证,具备成熟的生产技术与完善的质量管理体系。
值得信赖的滴眼液CMO/CDMO服务商

汇恩兰德深耕眼科领域十余载,公司已构筑起覆盖滴眼液研发至商业化全流程的一站式 CMO/CDMO 服务平台。公司始终以 MAH(B 证)为核心服务对象,持续迭代生产质量服务体系,恪守诚信准则,与合作伙伴深度协同践行 “药品全生命周期” 管理理念。
截至目前,公司已有20余个MAH滴眼液品种成功获批落地,已形成规模化订单矩阵:品种涵盖玻璃酸钠滴眼液(0.1%&0.3%)单/多剂量、盐酸莫西沙星滴眼液单/多剂量、左氧氟沙星滴眼液单/多剂量、盐酸环喷托酯滴眼液单/多剂量、地夸磷索钠滴眼液单/多剂量、酒石酸溴莫尼定滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液等、溴芬酸钠滴眼液,全面覆盖干眼症、抗感染、抗炎、抗过敏、青光眼、散瞳等眼科临床主流治疗领域,以全品类布局满足多元化临床需求,彰显在滴眼液CMO/CDMO领域的硬核服务实力与行业地位。
面对药品集采常态化、市场竞争内卷的行业格局下,新质生产力正成为滴眼液CMO/CDMO服务破局的核心驱动力。汇恩兰德以 "提质、增效、降本" 三箭齐发推进生产线升级,同步依托高端眼用制剂技术平台,为MAH客户提供更具竞争力的优质产品,通过科技赋能构建可持续发展的共赢生态。
❖ 滴眼液销售合作•全国招商
❖ 滴眼液临床及注册用样品的委托生产(CMO)
❖ 滴眼液委托研发及商业化生产(CDMO)
❖ MAH产品委托生产
❖ 贴牌生产合作(ODM)
❖ 技术许可与合作(License in/out)
❖ 生产线定制化服务
生产能力
单剂量滴眼液生产线
【灌装量】0.4ml~1.0ml
【产 能】7000万支/年
【标 准】2010版GMP标准
★单剂量:不含防腐剂,安全性好
单剂量滴眼液生产线
【灌装量】0.2ml~0.8ml
【产 能】1.5亿支/年
【标 准】2010版GMP标准
★单剂量:不含防腐剂,安全性好
多剂量滴眼液生产线
【灌装量】5.0ml~10ml
【产 能】3500万支/年
【标 准】2010版GMP标准
★BFS工艺:提供更高级别的无菌保障
★双重盖系统:保障用药剂量精准及安全
眼用冲洗剂生产线
【灌装量】250ml~500ml
【产 能】200万袋/年
【标 准】2010版GMP标准
★终灭,软袋:临床使用更加安全方便
生产设施设备
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生产企业:北京汇恩兰德制药股份有限公司
地 址:北京市通州区靓丽五街3号院7号楼
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