抗破伤风单抗 Siltartoxatug 首次人体试验：澳中健康人群 I 期药代与药效研究
Phase I Evaluation of Siltartoxatug, a First‐in‐Class Anti‐Tetanus Monoclonal Antibody: Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics in Healthy Australian and Chinese Populations
作者：Xinyu Liu、Zhigang Liu、Xiaohu Kuang、Yueming Wang、Xiaoyi Liu、Jiyuan Ding、Xia Zhou、Xin Zhou、Qianyu Liang、Meizhuo Zhang、Hao Zhao、Qingqing Tan、Weihong Zheng、Hua‐Xin Liao、Charlotte Lemech、Wanmei Wang
单位：Guangdong Province Special Equipment Testing and Research Institute Zhuhai Testing Institute；Gree (China)；Sun Yat-sen University；Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University；Dongguan People’s Hospital；Ophthalmic Research Institute of Australia
摘要
《临床药理学与治疗学》期刊 EarlyView 发表一项 I 期临床试验结果，评估首款抗破伤风单克隆抗体 Siltartoxatug 在澳大利亚和中国健康受试者中的安全性、药代动力学和药效学特征。研究涵盖首次人体给药及剂量 escalating 阶段的核心数据。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该研究涉及中国人群 PK/PD 数据，提示跨国药企在新药全球同步研发时需关注中外暴露量差异及桥接策略。对从事单抗类药物临床开发的注册团队具有参考价值。