国家药监局批准芮特韦拜单抗注射液上市预防RSV感染

国家药监局批准芮特韦拜单抗注射液上市

发布于 2026/9/3 14:57:00（北京时间）

摘要

近日，国家药监局通过优先审评审批程序批准珠海泰诺麦博制药申报的芮特韦拜单抗注射液（商品名：新多妥）上市，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防RSV感染。这是国内首个获批的RSV预防用单克隆抗体药物。

RSV是婴幼儿下呼吸道感染的主要病原体，该药填补了我国新生儿RSV被动免疫预防的市场空白。建议关注同靶点竞品的申报进度及医保准入策略，药企可据此调整研发优先级和市场布局。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准珠海泰诺麦博制药股份有限公司申报的芮特韦拜单抗注射液（商品名：新多妥）上市，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。该品种的上市为相关人群提供了新的选择。

来源/ 微信公众号“国家药监局”