美国 FDA · 官方机构
8月11日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国20分
FDA 批准宜昌人福盐酸二甲双胍补充申请
FDA 审批动态：METFORMIN HYDROCHLORIDE（YICHANG HUMANWELL） [SUPPL 9]
摘要
美国 FDA openFDA 数据显示，ANDA211052（盐酸二甲双胍，YICHANG HUMANWELL）于 2026-08-11 完成 SUPPL 9（补充申请第 9 号）提交更新，申请状态截至 2026-08-11。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
宜昌人福在美申报的盐酸二甲双胍 ANDA 迎来第 9 号补充申请动态，虽非重大里程碑，但反映国内企业在美国仿制药市场持续布局。BD 与注册团队可关注该企业美国产品线放量进展。
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