美国 FDA · 官方机构
9月15日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国精选56分
FDA 审批动态:SANDOZ 四环素类仿制药 SUPPL 14 提交
FDA 审批动态:TIGECYCLINE(SANDOZ) [SUPPL 14]
摘要
美国 FDA openFDA 数据显示,SANDOZ 公司就ANDA091620(TIGECYCLINE 多西环素仿制药)提交补充申请第14号(SUPPL 14),状态日期为2026年9月15日。该申请目前处于审评流程中,具体审评结论尚未公布。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
适用于关注抗生素仿制药申报进展的药企注册团队。SUPPL 14 通常涉及生产工艺变更或标签更新,需跟踪FDA最终批复以评估产品合规性变化及市场准入风险。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
5
合规紧急度
4
行业关注度
3
时效性
7