FDA受理AUROBINDO公司盐酸阿夫唑嗪仿制药补充申请

摘要

美国FDA于2026年7月1日更新ANDA079060进度，申请人AUROBINDO PHARMA LTD提交第20号补充申请（SUPPL 20），品种为盐酸阿夫唑嗪（alfuzosin hydrochloride）。截至发布日期，审评状态尚未变更。该品种为治疗良性前列腺增生的仿制药，此次提交内容可能涉及生产场地、工艺或质量标准等常规变更。