时间-发作对信号验证的价值：VigiBase中新冠疫苗与肾小球疾病报告经验

The Value of Time-to-Onset for Signal Validation: Experience from the Reporting of COVID-19 Vaccines and Glomerular Diseases in VigiBase

发布于 2026/10/1 08:00:00（北京时间）

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作者：Annette Rudolph、Monica Tarapues、Oskar Gauffin、Qun-Ying Yue

摘要

本研究基于WHO药物警戒数据库VigiBase的数据，分析信号验证过程中时间-发作特征的参考价值，重点回顾新冠疫苗上市后肾小球疾病报告的时序特征与验证实践。

属学术研究论文，未提供可直接落地的监管行动建议或政策更新，对注册/质量/BD实务影响有限，不纳入精选池。

信源权威度

影响范围

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时效性