用好双通道政策助力国谈药准入

摘要

2026年7月9日，药事纵横发文探讨如何有效利用“双通道”政策促进国家谈判药品的准入。文章分析了当前双通道政策实施中的挑战，并提出优化建议，旨在提高国谈药的可及性和患者用药便利性，对药企市场准入策略具有参考意义。

正文

自从2018年国家医保局成立以来，国谈常态化推进。医谈药准入数量呈上升趋势，但谈判药进院困难问题一直没有得到很好的解决。政策协调性较弱、医院进药动力不足是主要原因。为此，国家先后出台很多相关配套政策，其中"双通道"政策发挥了很大的作用。用好政策这个双刃剑，助力药品销售准入，是销售老大和全体营销需要考虑的问题。

2021年5月10日《国家医保局国家卫生健康委关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》明确，对于临床价值高、患者急需、替代性不高的品种，要及时纳入“双通道”管理。后来同年9月10日，又对纳入管理范围做了补充，暂时无法纳入本机构目录，但临床有需求的、无法配备的谈判药。纳入“双通道”的药品在定点零售药店和定点医疗机构报销政策统一。积极探索完善谈判药品单独支付政策，逐步纳入单独支付范围。2023年医保发〔2023〕5号提到，优先将竞价药品通用名下价格不高于支付标准的品种纳入。医保发〔2025〕33号再次强调，及时更新本省“双通道”和单独支付的药品范围，与新版目录同步实施。要充分考虑患者用药延续性和待遇稳定性，原则上不得以谈判药品转为常规目录管理为由将其调出“双通道”和单独支付范围。

天津：落实医疗机构合理用药主体责任，根据临床用药需求及时调整目录，原则上应于2026年2月底前召开药事会，按照医疗机构功能定位和临床需求调整药品配备或设立临时采购绿色通道，谈判药可不受“一品两规”限制，且不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量限制、药占比等为由影响药品进院。商保药品基金不予支付，不计入医疗机构医保自费率指标和集采中选可替代品种监测范围；应用病例可不纳入医保按病种付费范围，经审核评议程序后支付。

河北：2025年12月，将新增的112种谈判药（含竞价）、19种商保险创新药纳入“双通道”管理。将司普奇拜单抗注射液等16个适应症明确、年度治疗费用高、适合长期门诊治疗的药品，新增纳入单独支付范围。部分原已纳入单独支付的，此次新版药品目录增加新适应症的，将新增适应症同步纳入。由此可见河北“双通道”基本是全部（剔除了2个）纳入，单行支付才是精挑细选，所以老总们不要被准入的人忽悠，政策使然非人力就能纳入。

山西：经专家论证，将114种新增药品中的68种药品纳入2026年山西省“双通道”管理范围，同时拟将2025年执行的“双通道”管理药品中的8种药品调出“双通道”管理范围。大概是一半对一版，新增的时候也是剔除的机会。2024年1月《关于动态优化双通道管理药品的通知》。纳入“双通道”的药品，全省统一支付政策。原首批6个特药（曲妥珠单抗、氟维司群、伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼、舒尼替尼），职工和城乡居民医保执行原规定，按70%支付。其它“双通道”药品全省执行统一的医保支付政策，参保患者在定点机构门诊或定点药店使用“双通道”药品时，不执行乙类药个人自付政策，职工医保统一按70%支付，城乡居民按60%支付。

辽宁：将国谈药品（含竞价药品）、高值管理药品、商保创新药目录内药品纳入我省“双通道”管理范围。

吉林：参照“28号文”要求，省原特殊管理药品（“特药”）统一改称为“双通道药品”，特药政策的延续性。

黑龙江：也是特药管理，综合考虑临床价值、患者合理用药需求等因素，经专家评审形成每年的特药目录，去年新增62个药品。

上海：将符合药品监管部门有关零售药店经营范围和品种要求的新增谈判竞价药品纳入“双通道”药品范围。

江苏：2025年底，将国家药品目录新增的85个谈判药品纳入双通道管理，其中53个实施单独支付，与新版目录同步实施。

浙江：自2026年1月1日起，在原“双通道”管理药品名单基础上，将调出医保药品目录的原“双通道”药品调出，将新增国谈药品、竞价药品、商保创新药纳入“双通道”管理。

江西：2025年，印发《江西省国家医保谈判药品“双通道”管理办法》。将国谈药分为三个类别进行管理。其中：使用周期较长、疗程费用较高（以当年本省城乡居民大病保险起付线标准为基准线）的国谈药，即疗程费用高于基准线或获新药证书但疗程费用低于基准线的国谈药，纳入“双通道”A类药品管理；临床价值高、患者急需、替代性不高、用药人群特定（重特大疾病或传染病急需等）且疗程费用低于基准线的国谈药，纳入“双通道”B类药品管理；对不能或不宜在药店销售或易滥用易导致医保基金支出不可控的国谈药为C类，不纳入“双通道”管理。江西的双通道管理分类且类别管理和基准线相关，所以如果竞品的价格等情况发生变化，会影响到你的分类归属，调整的时候必须提前介入，确保你不被剔除或者降级，实现销售的衔接。

福建：2021年9月《福建省医疗保障局福建省卫生健康委员会关于建立国家医保谈判药品“双通道”管理机制的通知》，“双通道”主要针对临床价值高、患者急需、替代性不高的品种。

“双通道”政策是助力国谈药品可及性的加速器，然而各省政策参差不齐，吃透惯例和规则已经可以赢得大局。具体细化政策，需要准入人员实地、动态跟进，是进还是不进，药品市场成熟度不同，需要也不尽相同。

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