AS01佐剂RSVPreF3疫苗上市后两年安全性监测综述

AS01-Adjuvanted Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine (Adjuvanted RSVPreF3): Review of the First 2 Years of Post-Marketing Safety Surveillance

发布于 2026/8/1 08:00:00（北京时间）

药物警戒与上市后监管

DOI: 10.1007/s40264-026-01698-y

作者：Catherine Tregunno、Quentin Deraedt、Susanna Cuadripani、Céline Verheust、Philip Bryan

摘要

Adis期刊发布综述，评估AS01佐剂呼吸道合胞病毒预融合F蛋白疫苗（RSVPreF3，商品名Arexvy）上市后两年（2023-2025）的安全性监测数据。综述汇总了来自全球不良事件报告系统及主动监测研究的数据，重点分析了罕见安全性信号，如格林-巴利综合征、急性播散性脑脊髓炎等，并确认疫苗总体风险-获益比良好。该综述为监管机构和临床使用提供了最新证据。

AI 主编 · 推荐理由推荐理由

RSV疫苗是新上市品种，安全性数据对注册和临床使用至关重要。建议注册和药物警戒团队关注此综述，以评估产品安全性特征，并准备应对潜在监管要求或说明书更新。

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